Por Rafael Aziz — Data: 09 de outubro de 2025
Introdução
O Brasil vive um momento histórico no combate à covid-19: pesquisadores conseguiram criar uma vacina 100% nacional, a SpiN-TEC, desenvolvida pelo CT-Vacinas (Centro de Tecnologia de Vacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), em parceria com a Fundação Ezequiel Dias (Funed). Agência Brasil+2Serviços e Informações do Brasil+2
Recentemente foram publicados os resultados dos testes de segurança dessa vacina, mostrando que ela é segura, com efeitos colaterais menores do que os observados em vacina da Pfizer. A SpiN-TEC agora avança para sua fase final de testes clínicos (fase 3), com expectativas de que possa estar disponível para a população já por volta do início de 2027. O Globo+3Agência Brasil+3Serviços e Informações do Brasil+3
O que é a SpiN-TEC
- Desenvolvedores: CT-Vacinas da UFMG, em parceria com Funed, com apoio financeiro do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), via RedeVírus, e outras instituições. Agência Brasil+2Serviços e Informações do Brasil+2
- Tecnologia usada: proteína quimérica recombinante, combinando partes da proteína Spike (o RBD — receptor binding domain) com a proteína Nucleocapsídeo (N). Ou seja, ela não depende apenas de anticorpos contra a Spike, mas também estimula resposta imune celular com alvos adicionais, o que pode ajudar na proteção contra variantes. Serviços e Informações do Brasil+2Universidade Federal de Minas Gerais+2
- Estratégia de imunidade celular: além da geração de anticorpos, há estímulo para que células do sistema imune reconheçam células infectadas e eliminem-nas. Esse tipo de resposta tende a ser mais robusto contra mutações do vírus. Agência Brasil+2Serviços e Informações do Brasil+2
Fases do desenvolvimento e resultados até agora
Ensaios pré-clínicos
- Testes em laboratório e em animais já demonstraram imunogenicidade e perfil de segurança aceitável. Serviços e Informações do Brasil+2Serviços e Informações do Brasil+2
Fase 1
- Envolveu um primeiro grupo de voluntários adultos, para avaliar diferentes dosagens e verificar segurança. Medicina UFMG+2Serviços e Informações do Brasil+2
- Voluntários tiveram idades entre 18 e 54 anos. Agência Brasil+1
Fase 2
- Ampliou o número de participantes: cerca de 320 voluntários. Agência Brasil+4Agência Brasil+4O Globo+4
- Tempo de acompanhamento: 12 meses, com coleta de amostras de sangue e consultas regulares. Agência Brasil+1
- Comparativo com vacinas existentes: metade dos voluntários recebeu SpiN-TEC como reforço, a outra metade recebeu vacina da Pfizer (bivalente) como comparador. Agência Brasil+1
- Principais resultados: imunogenicidade satisfatória, ou seja, indução de resposta imune, e com perfil de segurança bom; os efeitos adversos foram em geral leves, e menores do que os observados com algumas vacinas de referência. Agência Brasil+2Agência Brasil+2
Fase 3: o passo final
- Aprovação pendente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar formalmente a fase 3. Agência Brasil+2Serviços e Informações do Brasil+2
- Estimativa de participantes: cerca de 5.300 voluntários, de todas as regiões do Brasil, para garantir diversidade geográfica, étnica, de condições de saúde, etc. Agência Brasil+2Serviços e Informações do Brasil+2
- Início previsto: início de 2026. Serviços e Informações do Brasil+1
Importância e implicações
- Soberania científica: o desenvolvimento dessa vacina no Brasil representa avanço na autonomia tecnológica para produzir vacinas, sem depender totalmente de insumos estrangeiros ou transferência externa. Serviços e Informações do Brasil+2Agência Brasil+2
- Impacto em variantes: como a SpiN-TEC inclui antígenos além da Spike (o componente N), há potencial de ela se manter eficaz contra variantes emergentes do SARS-CoV-2, que frequentemente acumulam mutações na proteína Spike. Serviços e Informações do Brasil+2Agência Brasil+2
- Custo e logística: espera-se que ela tenha custo relativamente menor e requisitos de armazenamento mais acessíveis, embora detalhes finais dependam do resultado da fase 3. O Globo+2Agência Brasil+2
Limitações, desafios e prazos
- Mesmo com resultados promissores, até a aprovação são necessárias todas as etapas: uma fase 3 bem conduzida para demonstrar eficácia em condições reais, segurança de longo prazo, aceitação regulatória e produção em escala.
- Prazo estimado: se tudo correr como previsto, a vacina poderá ser disponibilizada ao público por volta do início de 2027. Agência Brasil+1
- Desafios regulatórios e de produção: garantir continuidade de financiamento, infraestrutura de produção, importação ou produção nacional de insumos, além de capacitação para distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Conclusão
A SpiN-TEC é um marco para o Brasil. Representa um enorme avanço científico, tecnológico e estratégico: é a primeira vacina brasileira totalmente desenvolvida contra a covid-19 a atingir a fase final de ensaios clínicos. Caso conquiste aprovação regulatória, poderá fortalecer a capacidade de resposta imunológica nacional, especialmente em face de novas variantes, e reforçar a independência em saúde pública.
Agência Brasil. Vacina brasileira contra covid entra na fase final de estudos. 09 out. 2025. Disponível em: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2025-10/vacina-brasileira-contra-covid-entra-na-fase-final-de-estudos
