Gerenciamento de Riscos da Qualidade na Indústria Farmacêutica: Aplicação Ampliada da Diretriz ICH Q9 R1
ResumoO Gerenciamento de Riscos da Qualidade (Quality Risk Management – QRM) é um elemento estruturante para o funcionamento do Sistema da Qualidade Farmacêutica (Pharmaceutical Quality System – PQS). A diretriz ICH Q9 R1, amplamente adotada por agências regulatórias internacionais e harmonizada pela ANVISA por meio do Guia nº 62/2023, orienta a aplicação sistemática de processos […]