A NOVA ERA DOS TESTES GENÉTICOS: CIÊNCIA, RESPONSABILIDADE E O PAPEL ESSENCIAL DO ACONSELHAMENTO GENÉTICO
Lívia do Carmo Silva – Bióloga/Doutora em Genética e Biologia Molecular. Imagine descobrir, em um simples teste, que você tem maior chance dedesenvolver um determinado tipo de câncer, que um medicamento comum pode nãofuncionar para você ou que seu filho pode herdar uma condição genética rara. Pareceficção científica, mas já é rotina. Estamos […]
Gerenciamento de Riscos da Qualidade na Indústria Farmacêutica: Aplicação Ampliada da Diretriz ICH Q9 R1
ResumoO Gerenciamento de Riscos da Qualidade (Quality Risk Management – QRM) é um elemento estruturante para o funcionamento do Sistema da Qualidade Farmacêutica (Pharmaceutical Quality System – PQS). A diretriz ICH Q9 R1, amplamente adotada por agências regulatórias internacionais e harmonizada pela ANVISA por meio do Guia nº 62/2023, orienta a aplicação sistemática de processos […]